“一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、評(píng)估RBD1016在慢性乙型肝炎感染受試者中單次及多次用藥劑量遞增的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)以及初步藥效學(xué)的I期臨床研究”已在中國(guó)香港完成該研究。

       RBD1016是一種針對(duì)乙肝的GalNAc綴合的siRNA藥物，可以覆蓋中國(guó)以及歐美乙肝患者中占絕大多數(shù)的A-E基因型乙肝患者；非臨床研究顯示可以高效、長(zhǎng)效降低血清和肝組織HBsAg，單次給藥對(duì)HBsAg抑制可持續(xù)近6個(gè)月；是目前全球唯一單藥實(shí)現(xiàn)臨床前動(dòng)物血清學(xué)轉(zhuǎn)換的藥物，提示RBD1016將具有Best-In-Class的潛力。RBD1016在臨床研究中獲得了良好的安全性和預(yù)期的GalNAc-siRNA藥代特征，在乙肝患者上的藥效數(shù)據(jù)顯示RBD1016對(duì)于HBsAg、HBV DNA、HBV RNA和HBcrAg產(chǎn)生較為一致的長(zhǎng)效抑制作用。